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嘉和生物新药Geptanolimab申请已获受理 正寻求赴港IPO:OD体育平台入口

发布时间:2021-10-01    来源:OD体育平台入口70188

本文摘要:7月21日,嘉和生物宣布,其新式PD-1单抗候选药物Geptanolimab的新药上市申请人(NDA)已获得国家药监局人民法院,此药物作为放化疗PTCL(颈静脉T体细胞淋巴肿瘤)。

7月21日,嘉和生物宣布,其新式PD-1单抗候选药物Geptanolimab的新药上市申请人(NDA)已获得国家药监局人民法院,此药物作为放化疗PTCL(颈静脉T体细胞淋巴肿瘤)。  同一天,该企业任职CHEN Wende为首席战略官。CHEN Wende将监管商业化的过程并为中后期候选药物的上市保证准备。

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  据报,嘉和生物于6月26日向港交所递交了上市申请人。该企业专心致志于恶性肿瘤及自身免疫药物的产品研发及商业化的。企业已成功产品研发出有靶向治疗通道且具有发展潜力的候选药物,涵盖全世界前三大恶性肿瘤靶点及十款最热销药物中的五款。

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  企业已为对于乳癌的各种各样治疗法,及其对于多种多样恶性肿瘤适用范围的靶向治疗流程化细胞死亡蛋白质(PD-1)候选药物制定系统软件及综合性的规划方案。现阶段,该企业在亚洲地区因此以进行18项临床研究,预估于将来12至18个月内将各自向国家药品监督管理局及英国食品类药监局(摄食药品监督管理局)提交三项新药上市申请人(NDA)及多种临床实验用新药上市申请人(IND)。

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